先健科技公布2024年中期业绩：国际业务增长三成，扣非归母净利润率358%
来源：美通社
深圳2024年8月30日 /美通社/ -- 2024年8月30日，领先的心脑血管及外周血管介入医疗器械企业——先健科技公司（"本公司"或"先健科技", 股份代号：1302.HK）及其附属公司（统称"本集团"）公布截至2024年6月30日止六个月（"报告期"）的综合业绩。
国际业务持续快速增长：报告期内，本集团实现销售收入约人民币652.8百万元，同比增长约2.1%。海外市场销售额同比显著增长约29.8%，保持了持续快速增长态势，彰显本集团国际业务拓展正稳步快速推进。盈利能力稳定：本集团实现毛利约人民币515.4百万元，同比稳中上涨约2.1%。毛利率约为78.9%，与去年同期保持稳定。剔除若干非经常性项目【1】，归母净利润约为人民币233.6百万元，归母净利润率约为35.8%，充分展现本公司持续稳健的盈利能力。注释：【1】上述非经常性项目包括：1）按公平值计入损益的金融资产之其他收益约为人民币32.9百万元；2）以股份为基础的付款开支约为人民币61.3百万元。
国际业务增长显著，内地市场根基稳固
2024年上半年，本集团持续聚焦全球未被满足的临床治疗需求。在"创新"和"国际化"双轮驱动发展战略的引领下，本集团继续以丰富的创新产品组合和高质量的学术服务连接世界，并在品牌、专利、渠道、临床注册、全球化运营管理等方面的经验和优势的协同发展下，本集团的国际业务保持了持续快速发展的态势，于报告期内录得销售额同比显著增长约29.8%，占本集团总收入的比重上升至约24.9%。亚洲（不包括中国内地）和欧洲是本集团最大的两个海外市场，销售额占本集团总收入比例分别跃升至约10.9%及约10.0%。
中国内地市场是本集团的发展根基，亦是本集团最大的市场。报告期内，来自中国内地市场的销售额较去年同期减少约4.7%，占本集团总收入约75.1%。本集团的先天性心脏病封堵器、左心耳封堵器、主动脉覆膜支架和腔静脉滤器系列产品，创新迭代层级丰富，多年保持中国内地市场份额领先，覆盖面广泛，市场根基稳固。同时，本集团适时采取更加稳健和可持续的业务发展策略，不断推进新产品于中国内地市场的临床及上市进程，以积极应对市场和行业的变化及挑战。
核心业务彰显发展韧性
结构性心脏病业务：
本集团结构性心脏病业务提供的产品主要包括左心耳封堵器及先天性心脏病封堵器，于报告期内录得销售收入约为人民币271.2百万元，较去年同期增长约11.2%。其中，销售左心耳封堵器产生的收入同比增长约16.0% ，该创新产品稳居全球市场国产品牌市场占有率第一。本集团目前在售三代先天性心脏病封堵器，通过差异化的产品策略满足不同的市场需求。于报告期内，销售先天性心脏病封堵器产生的收入同比增长约6.4%。本集团结构性心脏病业务产品组合多元化，持续的技术创新和产品迭代升级将进一步优化本集团结构性心脏病系列产品于全球市场的销售布局。
外周血管病业务：
本集团致力于为全球患者提供技术领先的外周血管疾病系统性综合介入器械治疗方案，主要产品包括胸主动脉覆膜支架、腹主动脉覆膜支架、髂动脉分叉支架及腔静脉滤器。于报告期内，本集团外周血管病业务贡献的营业额约为人民币380.7百万元，同比上升约5.0%。本集团的覆膜支架和腔静脉滤器多年保持中国内地市场份额领先，分别于报告期内录得销售额较去年同期增长约5.1%和约0.9%。本集团外周血管病业务领域产品布局全面且极富创新，致力于为海内外患者提供先进的血管疾病腔内治疗整体解决方案，这将赋予本集团外周血管病业务强大且持久的全球市场竞争力。
起搏电生理业务：
本集团为国产首家拥有达到国际级技术及功能的植入式心脏起搏器完整产品组合的生产厂商。于报告期内，因生产线搬迁，其设备需要重新验证并需经过质量体系考核后方可恢复生产，导致销售收入较去年同期减少约97.3%至人民币0.9百万元。报告期内，本公司可兼容磁共振成像（MRI）检查的植入式心脏起搏器正处于国内注册阶段，将进一步丰富本集团起搏电生理业务的产品组合，为深度参与国内市场国产替代奠定产品基础。
创新铸就长远竞争力
自主研发的创新医疗器械产品不仅能够为本集团的可持续发展蓄积能量，亦可为本集团提供长远的市场竞争力。本集团目前在研及临床管线丰富，极具创新且市场前景广阔。这使我们有能力突破未来挑战，受益于创新的长期效益。2024年上半年，本集团研发投入为人民币约139.9百万元，以持续加强技术创新能力，加速推进新产品的研发及商业化进程。 报告期内，本集团于研发领域取得以下阶段性成果：
产品商业化有序推进
DiAcu™一次性超声内窥镜吸引活检针及远端通路导管已获得国家药品监督管理局（NMPA）注册批准；HeartR™动脉导管未闭封堵器、Cera™ 动脉导管未闭封堵器及CeraFlex™ 动脉导管未闭封堵系统成功由CE MDD转换获批CE MDR（欧盟医疗器械法规）认证；主动脉覆膜支架系统（包括Ankura™ Pro主动脉主体覆膜支架系统及Longuette™主动脉分支覆膜支架系统）、主动脉弓支架系统（包括Ankura™ Plus主动脉弓主体支架系统及CSkirt™主动脉弓分支支架系统）、外周球囊扩张导管（大直径）、Futhrough™主动脉覆膜支架破膜系统、球囊导引导管、Affistent™气管支架系统、一次性负压吸引泵及颅内血栓抽吸导管正在中国注册审批中；Fitaya™腔静脉滤器系统正在CE 注册审批中；胸腹主动脉覆膜支架系统（包括G-Branch™胸腹主动脉主体覆膜支架系统、SilverFlow™ PV外周血管覆膜支架系统及主动脉延长覆膜支架系统）已于中国完成一年期临床随访，目前正在整理临床总结报告；CS™凹槽型主动脉弓三分支重建系统、Cera™陶瓷膜卵圆孔未闭封堵器及Cinenses™肺减容回力圈系统目前于中国处于注册前临床入组阶段；X-Clip™经导管二尖瓣夹系统、X-Clip™可操控导引系统目前于中国处于注册前临床准备阶段；IBS Titan™可吸收药物洗脱外周支架系统目前处于欧洲临床入组阶段，且其已提交CE注册申请；IBS™可吸收药物洗脱冠脉支架系统II期及III期临床研究正在临床随访中，且其已提交CE注册申请。知识产权保驾护航
知识产权是本集团提升于医疗器械市场核心竞争力的内驱动力。本集团持续重视高质量的全球知识产权布局，截至2024年6月30日累计提交了2,198项有效专利申请，其中1,008项有效专利已获批准。
先健科技董事局主席兼首席执行官谢粤辉先生表示：
" 2024年上半年，凭借我们在研发创新、渠道拓展、生产质控、内控管理等多方面的持续努力，我们的业务运营稳健，市场根基稳固，在充满挑战的内外部环境下，体现了强大的发展韧性，尤其在国际市场实现了持续快速增长，这使我们业务的国际化程度于国内行业保持领先。
我们将始终围绕创新和国际化两大核心发展战略，以创新持续激发我们于全球市场的业务活力，并将受益于全球市场广阔的成长空间，未来有望占据更高份额，让我们的创新产品和先进疗法惠及更多患者。同时，我们还将积极寻求并把握新的发展机会，整合并强化内外部优势资源，多维度提升本集团的整体价值，深化全球战略布局，为患者、医生、股东及其他利益相关方创造更大价值。"
关于先健科技：
先健科技公司（股份代号：1302.HK）是业内领先的心脑血管和外周血管介入医疗器械企业，于1999年成立于中国深圳，为国家级高新技术企业，国家工信部第三批专精特新"小巨人"企业。公司在研、在售产品涵盖结构性心脏病、外周血管病、起搏电生理、呼吸介入、神经介入等领域，并拥有全球首创的铁基生物可吸收材料平台，在多个细分领域实现自主创新技术突破。截至2024年6月30日，公司已实现高质量专利布局2,198项，目前累计15款产品获NMPA批准进入"创新医疗器械特别审查程序"。 秉承"创新"和"国际化"发展战略，公司主要在售产品的市场份额长期处于国内领先地位，并拥有7个境外子公司，销售网络覆盖全球近120个国家和地区，是国内少有的业务具高度国际化的三类介入医疗器械企业。
消息来源：先健科技公司
重金砸研发,毛利率80%,心血管介入龙头先健科技12年0分红为哪般
原标题：重金砸研发，多项技术首创，毛利率80%，国内心血管介入龙头：先健科技的资产状况很好，但12年0分红为哪般？
为数不少的产品都算得上数一数二。
作者 | 木盒
编辑 | 小白
先健科技也是国内心血管介入的龙头企业，与心脉医疗相比各有秋千。
在此之前风云君已经分析过心脉医疗。
这次我们对比分析这两家公司的相似和不同优劣之处，以此来深入了解先健科技的基本面。
一、收入以外周血管病和结构性心脏病为主
先健科技有三大业务：
（1）外周血管病业务，包括腔静脉滤器、胸主动脉覆膜支架、腹主动脉覆膜支架及髂动脉分叉支架；
（2）结构性心脏病业务，包括左心耳封堵器及三代先天性心脏病封堵器；
（3）起搏电生理业务，主要用于对心律失常病症的诊断和治疗。
收入以外周血管病和结构性心脏病为主：
（1）外周血管病业务为第一大业务，2022年收入为6.44亿，占主营收入比为58.7%；
（2）结构性心脏病业务为第二大业务，2022年收入为3.95亿，占主营收入比为36%；
（3）起搏电生理业务为第三大业务，2022年收入为0.58亿，占主营收入比为5.3%。
（先健科技营业收入构成）
先健科技的毛利率相对比较高，为80%左右，而且比较稳定。
（市值风云）
但净利率特别是扣非净利率波动非常之大，2020年扣非净利率还是负的2%！
（市值风云）
2020年净利润为正的原因是有2.27亿的非经常性损益，主要是2.16亿的投资收益。
（2020年年报）
（一）周边血管病业务
先健科技的外周血管业务范围其实就相当于心脉医疗的全部业务了，2020年之后先健科技这块业务收入被心脉医疗所超越，差距越拉越大。
（市值风云）
主动脉血管介入甚至整个外周血管业务上，国产品牌中，心脉医疗应该排名第一，先健科技排名第二。
但先健科技还有结构性心脏病和起搏电生理业务，整体营业收入比心脉医疗多。
（市值风云）
扣非净利润方面，2019年和2020年是心脉医疗比较多，2021年和2022年是先健科技多一些。
（市值风云）
截至2023年4月27日收盘，A股心脉医疗市值为133亿，港股先健科技128亿港元，心脉医疗市值比先健科技高一些。
（二）结构性心脏病
结构性心脏病是先健科技第二大业务。
（先健科技营业收入构成）
结构性心脏病主要包括先天性心脏病、瓣膜病、心肌病及其他情况（如房颤）引起的并发症，增加了心源性卒中及心肌梗死等风险，先健科技的产品主要是左心耳封堵器及三代先天性心脏病封堵器。
01 左心耳封堵器
左心耳封堵器是治疗房颤的，房颤是最常见的持续性心律失常：
房颤时心房激动的频率达300～600次/分，心跳频率有时候可达100～160次/分，不仅比正常人心跳快得多，而且绝对不整齐，心房失去有效的收缩功能。
左心耳封堵器国内市场由波士顿科学一家独大，先健科技快速追赶，根据中国医学论坛报的数据，先健科技国内品牌排名第一，2021年市占率为24%，，超过了雅培，仅次于波士顿科学。
02 先天性心脏病封堵器
先天性心脏病封堵器是治疗先天性心脏病的，需求主要和新生儿童有关，虽然中国的新生儿人口越来越少，但国产替代过程中这块业务也是增长的。
2022年结构性心脏病收入增长19%，其中先天性心脏病封堵器、心耳封堵器的销售收入分别增长26..2%、8.4%，先天性心脏病封堵器收入增速更高。
根据A股乐普医疗旗下分拆港股上市心泰医疗招股说明书披露，2021年先天性心脏病封堵器市场91.5%都是国产厂商主导，其中心泰医疗排名第一，市场占用率为38%；先健科技排名第二，市场占用率为34.2%，即公司A。
（心泰医疗招股说明书）
根据此数据测算，2021年和2022年先健科技先天性心脏病封堵器收入分别为1.46亿、1.84亿。
先健科技有4代先天性心脏病封堵器，目前在研的Absnow产品为可吸收和可降解的产品，2022年报显示在国内处于注册审批中了。
（广发证券研报）
（三）电生理业务
电生理器械技术壁垒高、研发难度大，强生、雅培、美敦力三家跨国企业目前仍然占据我国超过85%的电生理市场份额，中国市场份额前六名分别为强生（58.8%）、雅培（21.4%）、美敦力（6.7%）、惠泰医疗（3.1%）、微电生理（2.7%）、波士顿科学（2.1%）。
其中惠泰医疗2021年1月已经在科创板上市，微电生理也是微创医疗分拆出来上市的，2022年8月在科创板上市。
先健科技的电生理业务收入远不及惠泰医疗和微电生理。
（市值风云）
但先健科技的产品和惠泰医疗完全不一样。
惠泰医疗的是电生理耗材和诊断设备。
（惠泰医疗电生理产品）
而先健科技的电生理学产品是心脏起搏器，起搏器的作用是发出电脉冲刺激心脏跳动，帮助改善心动过缓的症状。
（图片来源百度）
目前几乎100%的市场被进口产品占据，国内市场长期由美敦力、爱德华生命科学、波士顿科学、雅培四大企业垄断，国产起搏器厂商大多以收购合作方式开始突破，以先健科技、微创医疗和乐普医疗为代表。
（广发证券研报）
起搏器项目上，先健科技是和美敦力（占据全球起搏器市场份额52%)合作的：
2014年由美敦力转让专利、设备、咨询服务，由先健科技位于中国深圳的设施开发及制造的相关产品有关的营销、推广及分销，销售主要由美敦力进行。
2017年12月成功推出了先健“芯彤”HeartTone系列植入式心脏起搏器，2021年双方再度深度合作，启动MRI兼容的心脏起搏器。
（美通社报道）
心脏起搏器禁忌是远离磁场，比如电台发射站、电视发射台、转播车、发射机、雷达、医院的磁共振仪等场地，而MRI兼容的心脏起搏器就是可以做核磁共振（MRI）检查。
2021年9月份，美敦力推出的3T MRI兼容ICD在我国首次上市，美敦力全线3T MRI兼容新品在国内正式上市；2022年6月微创医疗旗下子公司创领心率的MRI兼容的心脏起搏器获国家药监局批准上市，为国产首款。
（四）小结
看起来先健科技的业务比心脉医疗的广，不如心脉医疗在心血管介入领域专注，但其实要看心脉医疗的控股股东微创医疗——其业务更复杂更庞大：
微创医疗通过十二大集团储备子公司，版图涉及心血管及结构性心脏病、电生理及心律管理系统、骨骼与软组织修复、大动脉及外周血管疾病、医疗机器人、体外诊断与体内影像、实体肿瘤治疗。
目前已经成功分拆心脉医疗、心通医疗、微创机器人、微创脑科学、微电生理多家上市公司。
截至2023年4月27日，微创医疗市值331亿港元，心脉医疗(133亿）、心通医疗（55亿）、微创机器人（228亿港元）、微创脑科学（77亿港元）、微电生理(103亿）。
风云君认为，微创医疗业务过于庞大复杂，还不如选医疗器械几块价值含量最高的业务做好做专，现在看似对冲了业务风险，实则深陷泥潭：业务没见增长，但亏损越来越大。
市值也从2021年6月最高1332亿港元跌倒了331亿港元，整整跌去了1000个小目标。
（两家公司股价走势对比，截至2023年4月27日）
微创医疗详细可看此前市值风云的研报。
（市值风云App）
二、先健科技的国际化路线
先健科技很早就迈出了国门，已经在全球6个国家（中国、美国、印度、德国、荷兰、希腊）建立子公司或者办事处，分销商遍布亚洲、非洲、北美洲、南美洲及欧洲的多个国家，销售网络覆盖全球各地。
2021年和2022年国外收入占比分别为16.4%、18.4%，其中最大的市场不是美国哦，而是亚洲（不包括中国内地）和欧洲。
（2022年营业收入按地区划分）
2022年先健科技在海外取得的成绩有：
（1）LAmbre™ 左心耳封堵器系统获得韩国食品药品安全部注册批准并在韩国顺利完成十余例植入；
（2）LAmbre™ Plus 左心耳封堵器系统已打通了美国市场，由研究者发起的临床试验已获得美国医保覆盖，全部入组患者将会获得全额医保覆盖；
……
三、重视研发
先健科技也是比较重视研发的，研发投入比例基本在20%左右，2022年研发支出金额为2.08亿，比心脉医疗的1.72亿多。
（先健科技和心脉医疗研发对比）
2022年研发领域在周边血管病业务和结构性心脏病业务的产品上均有进展。
（2022年年报）
我们讲讲几个重要的产品。
01 可生物吸收的支架
2023年3月，先健科技公司宣布其控股子公司元心科技（深圳）有限公司自主研发的IBS Angel™铁基可吸收支架系统已成功获得欧盟CE MDR认证，成为全球首个在欧盟成功商业化的铁基可吸收支架系统。
这款可吸收的支架，主要用于先天性心脏病（紫绀型先天性心脏病）的微创手术治疗，完全降解后最终被人体组织无害吸收，就是为了减少再取出来的手术风险。
（来源：器械之家）
先健科技2006年就开始铁基可吸收支架的研发，在2020年8月就通过中国药监局创新医疗器械特别审批程序，进入“绿色通道”。
2021年6月8日获得马来西亚药监局颁发的注册证，成为全球首个商业化的铁基可吸收血管支架，已获得美国FDA“同情使用”批准并成功完成植入。
相关数据显示，2022年全球可生物吸收的支架市场规模为26.14亿元人民币，中国可生物吸收的支架市场容量为7.8亿元。
02 主动脉支架
胸主动脉介入产品上，先健科技在降主动脉的适应症上比较早获批，而心脉医疗在升主动脉/主动脉弓的适应症上更早获批。
（广发证券研报）
腹主动脉介入产品上，心脉医疗在腹主动脉适应症上更强一些，而先健科技在髂动脉分叉和胸腹主动脉上是首款创新产品。
（广发证券研报）
四、管理和研发团队不稳定
先健科技的实际控制人是谢粤辉，HHLR（高瓴）也是股东之一。
(2022年先健科技股权结构，安信国际研报）
高瓴倒没有出现在心脉医疗前十大股东之中，但投了心脉医疗的控股股东微创医疗，也是第四第五大股东。
（微创医疗2022年半年报股东）
从先健科技的两位执行董事（也只有两位）简历来看，谢粤辉和刘建雄都是财务投资背景。
（谢粤辉和刘建雄简历，2022年年报）
非医疗器械背景出身的管理层，对未来技术趋势的把握和产品线的规划可能不是很让人放心，当然这个不是最关键的。
先健科技最关键的是核心研发领人员变动大，最早1999年创立时的联合创始人訾振军，2009年带着资本、技术团队离开了先健，组建了启明医疗，2019年12月已经在港股上市了。
随后首席技术官是张德元，但2019年3月张德元也辞去了执行董事职位，并由总裁及首席技术官职务调任为首席科学家一职，去了从先健科技分拆出的元心科技，专门负责铁基可吸收支架的研究开发。
2015年先健科技CEO兼执行董事赵亦伟也请辞，去了德诺医疗。
五、资产状况良好，但从不分红
截至2022年末，先健科技资产负债率只有20%，账上现金及等价物有8.34亿，沒有短期借款和长期借款。
先健科技2011年在港股上市，早期利润时正时负，2016年之后都还是有利润的。
但自上市以来，先健科技没有任何分红。
（数据来源：wind）
结语
先健科技有三大业务：
（1）外周血管病业务为第一大业务，2020年之后被心脉医疗超越，国产品牌心脉医疗第一，先健科技第二；
（2）结构性心脏病业务为第二大业务，其中左心耳封堵器国内品牌排名第一，先天性心脏病封堵器国产品牌排名第二，已经研发出来的铁基可吸收支架系统，市场想象空间大，但作为子公司独立拆分运作了；
（3）电生理业务业务为第三大业务，收入比例少，主要和美敦力合作，MRI心脏兼容起搏器研发进度没有微创医疗快。
先健科技和心脉医疗的共同点就是：
（1）都重视新产品和新技术的研发，是技术驱动的公司，在外周血管病业务国产化方面也取得了不少的成绩；
（2）产品毛利率高，依靠自研内生性发展，少并购，经营稳健，财务杆杆低。
先健科技相对心脉医疗的优点是：
（1）业务具有拓展性，心脉医疗由于控股股东微创医疗的原因业务受限，市场天花板明显；
（2）国际化程度更早也更高。
先健科技相对心脉医疗的缺点是：
（1）产品虽多，但貌似没有协同效应；
（2）执行董事不是医药专业研发背景，管理和研发人员不稳定；
（3）心脉医疗2019年A股上市后年年分红，先健科技2011年港股上市后没分过红，还多次融资。
免责声明： 本报告（文章）是基于上市公司的公众公司属性、以上市公司根据其法定义务公开披露的信息（包括但不限于临时公告、定期报告和官方互动平台等）为核心依据的独立第三方研究；市值风云力求报告（文章）所载内容及观点客观公正，但不保证其准确性、完整性、及时性等；本报告（文章）中的信息或所表述的意见不构成任何投资建议，市值风云不对因使用本报告所采取的任何行动承担任何责任。
以上内容为市值风云APP原创
未获授权 转载必究
相关问答
济南先健生物医药科技有限公司介绍?
简介:济南先健生物医药科技有限公司成立于2012年01月06日,主要经营范围为预包装食品的批发兼零售等。法定代表人:王胜民注册资本:150万人民币联系方式:053...
先健科技深圳上班累不累?
该公司员工上班不是很累。因为该公司产品比较先进,科技含量比较高,生产设备自动化程度比较高,车间生产时由生产技术人员将有关生产技术参数设置好,输入生产系...
